Empresa Farmacéutica perteneciente a un holding transnacional, con una fuerte expansión en la región, busca contratar a Químico Farmacéutico para cargo de “Analista de Asuntos Regulatorios”, con o sin experiencia laboral, con habilidades de inglés intermedio o avanzado (excluyente). Con ganas de aprender y desarrollarse en el área regulatoria de medicamentos.

Requisitos:

Conocimiento básico de normativas relacionadas con registros sanitarios de medicamentos.
Orientación al detalle y capacidad de organización.
Proactividad y disposición para aprender.
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Inglés Intermedio o avanzado (excluyente)

Responsabilidades:

• Gestión de Registros Sanitarios:
Preparación, presentación y seguimiento de dossiers para registros sanitarios de medicamentos ante el Instituto de Salud Pública (ISP).
• Modificaciones Post Registro:
Tramitación de modificaciones post registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.
• Revisión de Artworks:
Revisión de diseños y textos de empaques y etiquetas, garantizando el cumplimiento con normativas regulatorias.
• Apoyo en Importaciones:
Coordinación y preparación de documentación requerida para procesos de importación de medicamentos.
• Coordinación de Control de Calidad:
Supervisión y coordinación del envío de productos para análisis en laboratorios externos, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad.